|
|
Code LPP | : | 5227636 |
Désignation | : | SYSTEME FLOWTRIEVER INARI MEDICAL EUROPE |
SYSTEME FLOWTRIEVER composé du cathéter
TRIEVER et du cathéter FLOWTRIEVER de
la société INARI MEDICAL EUROPE
(Suisse).
DESCRIPTION:
Le SYSTEME FLOWTRIEVER est composé:
- d'un conditionnement pour le cathéter
TRIEVER incluant: le cathéter guide, un
dilatateur préchargé, une valve de
connexion en "Y" avec une valve
hémostatique rotative ainsi qu'un
robinet d'arrêt et une seringue à
dépression VACLOCK de 60 mL. Inséré
jusqu'au thrombus, il permet
l'aspiration et le retrait de celui-ci
de manière mécanique.
- d'un conditionnement pour le cathéter
FLOWTRIEVER incluant: un double conduit
composé d'un cathéter externe flexible
et d'un cathéter interne avec trois
disques à maille filiformes
auto-expansibles en nitinol, une valve
de connexion en "Y" avec une valve
hémostatique rotative ainsi qu'un
robinet d'arrêt. Les disques filiformes
s'étendent à 12,5 mm, 17,5 mm, 22,3 mm
ou 28,0 mm, respectivement pour les
vaisseaux de 6-10 mm, 11-14 mm, 15-18
ou 19-25 mm de diamètre, selon le
modèle. Le cathéter TRIEVER 20 (emballé
séparément) fournit un conduit pour le
cathéter FLOWTRIEVER.
INDICATION PRISE EN CHARGE:
Traitement de l'embolie pulmonaire, en
association avec un traitement par
anticoagulant, pour les patients
atteints d'embolie pulmonaire grave,
- à haut risque de décès prématuré en
échec ou contre-indiqués à la
thrombolyse;
- ou à risque intermédiaire élevé de
décès prématuré, avec détérioration
hémodynamique malgré un traitement par
anticoagulant bien conduit, en échec ou
contre-indiqués à la thrombolyse;
lorsque l'embolectomie chirurgicale
n'est pas possible et après avis d'une
équipe multidisciplinaire.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION:
- La technique de thrombectomie
mécanique par SYSTEME FLOWTRIEVER est
réalisée en hospitalisation complète au
sein d'un établissement de santé
disposant d'un plateau technique adapté
comprenant une salle de cathétérisme en
angiographie conditionnée comme un bloc
opératoire en termes d'asepsie et ayant
la possibilité de mettre en oeuvre une
technique de suppléance
cardiovasculaire et une embolectomie
chirurgicale et/ou une reperfusion
instrumentale percutanée.
- L'établissement de santé est autorisé
à pratiquer l'activité de soins
mentionnée au 11° de l'article R.
6122-25 du code de la santé publique
"activité interventionnelle sous
imagerie médicale en cardiologie", pour
les actes mentionnés au 3° de l'article
R. 6123-129. Les conditions
d'implantation et les conditions
techniques de fonctionnement sont
précisées respectivement aux articles
R. 6123-128 à R. 6123-133-2 et aux
articles D. 6124-179 à D. 6124-185-1 du
code de la santé publique. L'arrêté du
16 mars 2022 fixe le nombre minimal
annuel d'actes pour les activités
interventionnelles sous imagerie
médicale en cardiologie prévues à
l'article R. 6123-133-2 du code de la
santé publique.
- La stratégie de traitement doit être
validée par une équipe
multidisciplinaire, composée par
exemple d'un chirurgien thoracique et
cardiovasculaire, médecin spécialisé en
radiologie interventionnelle, médecin
spécialisé en médecine
intensive-réanimation, médecin
spécialisé en anesthésie-réanimation,
médecin spécialisé en médecine
cardio-vasculaire, médecin spécialisé
en pneumologie, chirurgien vasculaire.
- L'intervention doit être pratiquée
par un cardiologue interventionnel ou
un radiologue interventionnel,
justifiant d'une formation attestée
dans la pratique d'actes
interventionnels sous imagerie médicale
en cardiologie, et formé à la technique
de thrombectomie mécanique par SYSTEME
FLOWTRIEVER. Ce médecin est accompagné
d'un médecin spécialisé en
anesthésie-réanimation.
REFERENCES PRISES EN CHARGE:
Modèles Références Caractéristiques
10-101 Cathéter FLOWTRIEVER, P
00850291007000 Vaisseau de 6-10 mm de
diamètre* 10-102 Cathéter FLOWTRIEVER,
M 00850291007017 Vaisseau de11-14 mm de
diamètre* 10-103 Cathéter FLOWTRIEVER,
G 00850291007024 Vaisseau de 15-18 mm
de diamètre* 10-104 Cathéter
FLOWTRIEVER, TG 00850291007055 Vaisseau
de19-25 mm de diamètre* 21-101 Cathéter
TRIEVER 20 00850291007079 Diamètre
externe 20 French = 6,5 mm 22-101
Cathéter TRIEVER 24 00850291007185
Diamètre externe 24 French = 7,6 mm
25-101 Cathéter TRIEVER 16
00850291007130 Diamètre externe 16
French = 5,3 mm *Le diamètre externe du
cathéter est identique pour les quatre
modèles (12 French, soit 4 mm); ils se
différencient uniquement par le
diamètre d'expansion de leurs disques
filiformes. Montant de la compensation
maximale TTC (prix maximal de vente aux
établissements de santé TTC) pour le
SYSTEME FLOWTRIEVER comprenant le
cathéter TRIEVER et le cathéter
FLOWTRIEVER: 7344 euros TTC
|
Date début validité | : | 08/02/2024 |
Tarif | : | 7 344,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 7 344,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|